技術(shù)資訊
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聚焦 GC-MS 技術(shù)：基因毒雜質(zhì)分析方法開發(fā)與實(shí)踐指南！
聚焦 GC-MS 技術(shù)：基因毒雜質(zhì)分析方法開發(fā)與實(shí)踐指南！ 在藥品研發(fā)與生產(chǎn)全流程中，基因毒雜質(zhì)(GTIs)的精準(zhǔn)檢測(cè)與嚴(yán)格控制是保障用藥安全的核心環(huán)節(jié)。根據(jù) ICH M7 指導(dǎo)原則，這類可能損傷 DNA 的微量雜質(zhì)需控制在 ppb 級(jí)水平，而氣相色譜 – 質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)技術(shù)憑借高靈敏度、高專屬性的優(yōu)勢(shì)，已成...Read more -
基因毒雜質(zhì)分析方法開發(fā)：保障藥品安全的關(guān)鍵技術(shù)實(shí)踐!
基因毒雜質(zhì)分析方法開發(fā)：保障藥品安全的關(guān)鍵技術(shù)實(shí)踐! 基因毒雜質(zhì)是指可能直接損傷 DNA、引發(fā)基因突變或染色體異常，進(jìn)而增加潛在致癌風(fēng)險(xiǎn)的微量化學(xué)物質(zhì)，廣泛存在于原料藥合成、制劑生產(chǎn)及儲(chǔ)存過程中。由于其極低的安全閾值(通常需控制在 ppm 甚至 ppb 級(jí)別)，建立高靈敏度、高專屬性的分析方法成為藥...Read more -
原料藥開發(fā)過程中的分析方法開發(fā)與驗(yàn)證！
原料藥開發(fā)過程中的分析方法開發(fā)與驗(yàn)證！ 在原料藥從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)邁向工業(yè)化生產(chǎn)的全流程中，分析方法的構(gòu)建與驗(yàn)證是保障產(chǎn)品質(zhì)量可控、臨床應(yīng)用安全及療效穩(wěn)定的核心支撐。國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)發(fā)布的 Q2(分析方法驗(yàn)證)與 Q14(分析方法開發(fā))指導(dǎo)原則，為分析方法的科學(xué)構(gòu)建、系統(tǒng)驗(yàn)證提供了...Read more -
藥物研發(fā)過程中 HPLC 分析方法的開發(fā)策略與多場景實(shí)踐!
藥物研發(fā)過程中 HPLC 分析方法的開發(fā)策略與多場景實(shí)踐！ ? 高效液相色譜(HPLC)技術(shù)雖原理清晰，卻在藥物研發(fā)的核心環(huán)節(jié) —— 成分定性與含量定量把控中扮演著不可替代的角色。經(jīng)過多年實(shí)踐驗(yàn)證，HPLC 已在藥物研發(fā)領(lǐng)域積累了豐富的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與成熟的應(yīng)用體系，其可靠性與可行性為研發(fā)流程的高效推進(jìn)提供了關(guān)鍵技術(shù)支...Read more -
原料藥與中間體工藝開發(fā)解決方案！
原料藥與中間體工藝開發(fā)解決方案！ 原料藥(API)是藥品的活性成分，中間體則是原料藥合成過程中的關(guān)鍵中間產(chǎn)物，二者的工藝開發(fā)直接決定藥品的質(zhì)量、成本、安全性及生產(chǎn)效率。以下從開發(fā)核心目標(biāo)、關(guān)鍵環(huán)節(jié)解決方案、技術(shù)難點(diǎn)突破、合規(guī)與產(chǎn)業(yè)化銜接四大維度，系統(tǒng)梳理原料藥與中間體工藝開發(fā)的全流程方案...Read more -
深入解析分析方法驗(yàn)證的關(guān)鍵要素與實(shí)操要點(diǎn)！
深入解析分析方法驗(yàn)證的關(guān)鍵要素與實(shí)操要點(diǎn)！ 在藥品研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量控制領(lǐng)域，分析方法驗(yàn)證是確保藥品質(zhì)量可靠、檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確的核心環(huán)節(jié)。下面恒譜生將詳細(xì)探討分析方法驗(yàn)證的定義、法規(guī)要求、應(yīng)用場景、驗(yàn)證流程、關(guān)鍵驗(yàn)證指標(biāo)、具體內(nèi)容以及如何制定合理的可接受標(biāo)準(zhǔn)，幫助朋友們?nèi)嬲莆者@一重要概念...Read more -
7天免費(fèi)打譜兩次：恒譜生開啟檢測(cè)新體驗(yàn)！
7天免費(fèi)打譜兩次：恒譜生開啟檢測(cè)新體驗(yàn)！ ? 在食品、藥品、化妝品和化工行業(yè)，研發(fā)和質(zhì)量控制是企業(yè)發(fā)展的核心環(huán)節(jié)。然而，復(fù)雜成分的解析和漫長的檢測(cè)周期一直是企業(yè)面臨的痛點(diǎn)。傳統(tǒng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的常規(guī)雜質(zhì)全項(xiàng)檢測(cè)通常需要5到7天，這對(duì)于追求效率的企業(yè)來說，無疑是一個(gè)巨大的瓶頸。 深圳市恒譜生檢測(cè)研發(fā)機(jī)構(gòu)憑...Read more -
恒譜生在線過濾器：為色譜系統(tǒng)筑起防護(hù)屏障?！
恒譜生在線過濾器：為色譜系統(tǒng)筑起防護(hù)屏障?！ ? ? 在色譜分析實(shí)驗(yàn)中，流動(dòng)相中的微小顆?？此莆⒉蛔愕溃瑓s可能成為影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的 “隱形殺手”。這些顆粒若進(jìn)入進(jìn)樣閥、色譜柱或檢測(cè)器，輕則導(dǎo)致設(shè)備性能下降，重則造成堵塞甚至損壞，讓實(shí)驗(yàn)被迫中斷。恒譜生 4.6#HPLC 在線過濾器的出現(xiàn)，為解決這一問題提供了可靠方案，...Read more -
純度打譜加速：恒譜生助力企業(yè)高效研發(fā)與質(zhì)控！
純度打譜加速：恒譜生助力企業(yè)高效研發(fā)與質(zhì)控！ ? 在食品、藥品、化妝品和化工行業(yè)，研發(fā)和質(zhì)量控制是企業(yè)發(fā)展的核心環(huán)節(jié)。然而，復(fù)雜成分的解析和漫長的檢測(cè)周期一直是企業(yè)面臨的痛點(diǎn)。傳統(tǒng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的常規(guī)雜質(zhì)全項(xiàng)檢測(cè)通常需要5到7天，這對(duì)于追求效率的企業(yè)來說，無疑是一個(gè)巨大的瓶頸。 深圳市恒譜生檢測(cè)研發(fā)機(jī)...Read more -
質(zhì)譜打譜加速：恒譜生助力企業(yè)降本增效！
質(zhì)譜打譜加速：恒譜生助力企業(yè)降本增效！ ? ? 在食品、藥品、化妝品和化工行業(yè)，研發(fā)和質(zhì)量控制是企業(yè)發(fā)展的核心環(huán)節(jié)。然而，復(fù)雜成分的解析和漫長的檢測(cè)周期一直是企業(yè)面臨的痛點(diǎn)。傳統(tǒng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的常規(guī)雜質(zhì)全項(xiàng)檢測(cè)通常需要5到7天，這對(duì)于追求效率的企業(yè)來說，無疑是一個(gè)巨大的瓶頸。 深圳市恒譜生檢測(cè)研發(fā)機(jī)構(gòu)憑借其創(chuàng)...Read more -
恒譜生茯苓專用柱：為茯苓分析量身定制！
恒譜生茯苓專用柱：為茯苓分析量身定制！ ? ? 恒譜生始終致力于為各領(lǐng)域提供專業(yè)的色譜解決方案，其推出的茯苓專用柱，專為茯苓分析工作量身定制，全方位滿足茯苓檢測(cè)的各項(xiàng)需求。 該專用柱的基質(zhì)采用超純硅膠，這種材料具有極低的雜質(zhì)含量，能夠有效降低背景噪音，為檢測(cè)提供穩(wěn)定、純凈的環(huán)境。在復(fù)雜的茯苓成分分析中...Read more -
恒譜生茯苓檢測(cè)分析色譜柱：精準(zhǔn)檢測(cè)，品質(zhì)保障！
恒譜生茯苓檢測(cè)分析色譜柱：精準(zhǔn)檢測(cè)，品質(zhì)保障！ ? 在茯苓的質(zhì)量檢測(cè)與分析工作中，一款性能卓越的色譜柱是獲得準(zhǔn)確結(jié)果的關(guān)鍵。恒譜生茯苓檢測(cè)分析色譜柱，以其專業(yè)的設(shè)計(jì)和出色的性能，為茯苓檢測(cè)提供了精準(zhǔn)可靠的解決方案。 該色譜柱的核心優(yōu)勢(shì)在于其專為茯苓檢測(cè)而優(yōu)化的參數(shù)。4.6x250mm 的規(guī)格適配廣泛的液...Read more -
恒譜生中藥茯苓專用柱：專業(yè)成就品質(zhì)！
恒譜生中藥茯苓專用柱：專業(yè)成就品質(zhì)！ ? ? 在中藥領(lǐng)域，茯苓作為常用藥材，其質(zhì)量的精準(zhǔn)檢測(cè)至關(guān)重要。恒譜生專注于色譜技術(shù)研發(fā)，推出的中藥茯苓專用柱，以專業(yè)的設(shè)計(jì)和卓越的性能，成為茯苓檢測(cè)的優(yōu)質(zhì)選擇。 這款專用柱以超純硅膠為基質(zhì)，超純的特性保證了色譜柱極低的雜質(zhì)含量，大大降低了對(duì)檢測(cè)結(jié)果的干擾。鍵合仲 ...Read more -
2025 版中國藥典茯苓專用柱：質(zhì)量控制的堅(jiān)實(shí)保障！
?2025 版中國藥典茯苓專用柱：質(zhì)量控制的堅(jiān)實(shí)保障！ ? ? 隨著 2025 版《中國藥典》的實(shí)施，對(duì)茯苓質(zhì)量檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)愈發(fā)嚴(yán)格。恒譜生順應(yīng)這一趨勢(shì)，精心研發(fā)了 2025 版中國藥典茯苓專用柱，為茯苓的質(zhì)量控制提供了可靠且高效的解決方案。 該專用柱嚴(yán)格按照藥典標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，采用超純硅膠基質(zhì)，確保了極低的雜質(zhì)溶出，有效降低...Read more -
恒譜生茯苓分析色譜柱：精準(zhǔn)解析茯苓成分！
恒譜生茯苓分析色譜柱：精準(zhǔn)解析茯苓成分！ ? ? 在中藥分析領(lǐng)域，茯苓的質(zhì)量把控至關(guān)重要。恒譜生推出的茯苓分析色譜柱，專為滿足茯苓成分分析的復(fù)雜需求而設(shè)計(jì)，是精準(zhǔn)檢測(cè)茯苓成分的得力助手。? 這款色譜柱規(guī)格為 4.6x250mm，在適配多數(shù)液相色譜儀器的同時(shí)，為茯苓成分分離提供了理想的柱長與內(nèi)徑條件。5μm 的粒徑搭配...Read more -
純水相液相色譜柱哪家好?恒譜生給你答案！
純水相液相色譜柱哪家好?恒譜生給你答案！ ? 在液相色譜分析中，流動(dòng)相的選擇對(duì)分析結(jié)果有著至關(guān)重要的影響。當(dāng)分析水溶性強(qiáng)的物質(zhì)時(shí)，常常需要使用高比例甚至 100% 的水相作為流動(dòng)相，這就對(duì)色譜柱的耐水性能提出了極高要求。而恒譜生親水性色譜柱作為一款優(yōu)質(zhì)的純水相液相色譜柱，憑借其卓越的性能，成為眾多用...Read more -
恒譜生Hsol系列-2025版中國藥典 茯苓檢測(cè)專用色譜柱！
恒譜生Hsol系列-茯苓檢測(cè)專用色譜柱！ 恒譜生專為2025版《中國藥典》茯苓含量測(cè)定設(shè)計(jì)的一款液相色譜柱，采用超純硅膠為基質(zhì)，鍵合仲/叔胺功能基團(tuán)，精準(zhǔn)滿足藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)茯苓成分分析的嚴(yán)苛要求，為茯苓質(zhì)量控制提供可靠解決方案。 產(chǎn)品特點(diǎn) 1、藥典合規(guī)性：符合2025版《中國藥典》檢測(cè)方法要求，...Read more -
親水性液相色譜柱助力生物小分子分析 —— 恒譜生產(chǎn)品的卓越表現(xiàn)！
親水性液相色譜柱助力生物小分子分析 —恒譜生產(chǎn)品的卓越表現(xiàn)！ 生物分子分析是生命科學(xué)研究、藥物研發(fā)等領(lǐng)域的重要組成部分，其準(zhǔn)確性和可靠性直接影響著研究成果和產(chǎn)品質(zhì)量。而親水性液相色譜柱在生物分子分析中扮演著關(guān)鍵角色，恒譜生親水性液相色譜柱憑借其出色的性能，成為了生物分子分析領(lǐng)域的得力工...Read more -
恒譜生 C18 液相色譜柱：親水性與分離效能的完美融合！
恒譜生 C18 液相色譜柱：親水性與分離效能的完美融合！ C18 液相色譜柱作為反相色譜中應(yīng)用最廣泛的色譜柱之一，一直以來都以其良好的保留性能和分離效果受到分析工作者的青睞。而恒譜生推出的反相 C18-AQ 親水性色譜柱，在傳統(tǒng) C18 色譜柱的基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了親水性與高分離效能的完美融合，為...Read more -
純水相液相色譜柱的佼佼者 —— 恒譜生親水性色譜柱
純水相液相色譜柱的佼佼者 —— 恒譜生親水性色譜柱！ ? 在液相色譜分析中，流動(dòng)相的選擇對(duì)分離效果起著至關(guān)重要的作用。對(duì)于一些強(qiáng)極性化合物的分析，常常需要使用高比例甚至 100% 純水相的流動(dòng)相，這對(duì)色譜柱的性能提出了極高的要求。恒譜生親水性色譜柱作為一款優(yōu)秀的純水相液相色譜柱，憑借其卓越的耐水相性能...Read more -
恒譜生十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱：全水相流動(dòng)相下的穩(wěn)定之選?！
恒譜生十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱：全水相流動(dòng)相下的穩(wěn)定之選?！ 很多實(shí)驗(yàn)室在分析強(qiáng)極性物質(zhì)時(shí)，需使用高比例水相甚至 100% 純水流動(dòng)相，但普通 C18 色譜柱可能因固定相疏水塌陷(固定相鏈相互纏繞)導(dǎo)致保留能力驟降、柱效流失。恒譜生十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱憑借親水性設(shè)計(jì)，完美解決這一問題，成為全水相...Read more -
從生物分子檢測(cè)到代謝物分析：十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱的全能表現(xiàn)?！
從生物分子檢測(cè)到代謝物分析：十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱的全能表現(xiàn)?！ ? 生物小分子(如氨基酸、多肽)和代謝物(如內(nèi)源性有機(jī)酸)的分析，對(duì)色譜柱的選擇性、穩(wěn)定性要求極高。恒譜生十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱憑借針對(duì)性的設(shè)計(jì)，成為這類分析場景的理想選擇，在保留能力、分離效能和適用性上展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)。? 生...Read more -
恒譜生十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱：強(qiáng)極性物質(zhì)分析的可靠之選?！
恒譜生十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱：強(qiáng)極性物質(zhì)分析的可靠之選?！ ? 在化學(xué)分析領(lǐng)域，強(qiáng)極性物質(zhì)(如有機(jī)酸、水溶性維生素、低聚糖等)的分離檢測(cè)一直是難點(diǎn) —— 這類物質(zhì)極性強(qiáng)、易溶于水，普通色譜柱往往因保留能力不足，導(dǎo)致峰型差、分離度低。而恒譜生十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱(反相 C18-AQ)的出現(xiàn)，為強(qiáng)極性...Read more -
恒譜生十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱：強(qiáng)極性物質(zhì)分析的可靠之選?！
恒譜生十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱：強(qiáng)極性物質(zhì)分析的可靠之選?！ ? 在色譜分析中，強(qiáng)極性物質(zhì)的分離一直是個(gè)難題。這類物質(zhì)極性強(qiáng)、水溶性高，普通色譜柱往往難以實(shí)現(xiàn)有效保留和分離，給實(shí)驗(yàn)帶來不少困擾。而恒譜生十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱(反相 C18-AQ 色譜柱)的出現(xiàn)，為強(qiáng)極性物質(zhì)分析提供了可靠解決方案。...Read more